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發布時間:2020-09-21      瀏覽次數:179       標簽:   


這段時間以來,和中國口罩相關的海外突發事件接踵而至,歐美藥監局,以及中國商務部和海關對中國口罩工廠認證的一系列新要求,讓有認證和無認證的中國口罩工廠的業務,處于冰火兩重天。沒有這三個認證 (CE、EUA和NIOSH)因NIOSH認證的推遲, 比亞迪遭加州退款4月,美國加州宣布與比亞迪達成一項價值約10億美元的合同,并支付了近5億美元預付款。根據合同,比亞迪将在未來兩個半月内向該州交付5億個口罩,其中包括約3億個N95口罩,每個價格爲3.3美元。然而,美國當地時間5月6日,美國加州緊急事務辦公室表示,由于未能在4月30日截止日期前拿到認證,比亞迪将退還該州爲一筆價值約10億美元的口罩合同支付的預付款的一半,即2.47億美元。 而退款原因,不是因爲比亞迪沒有能夠生産出合同中的N95口罩,也不是因爲口罩的質量問題,而是比亞迪沒有能夠在4月30日之前取得美國NIOSH的認證。據多方了解,比亞迪和加州政府的10億訂單并未取消,NIOSH認證的期限已推遲到5月底。此外,退回一半預付款的加州政府,對比亞迪已經交付的另一款産品醫用外科口罩表示滿意,又追加了一億個口罩的訂單。事實上,訂單的變化,定金的退還,最終源自NIOSH認證,沒有認證,口罩在美國市場寸步難行。NIOSH認證工廠的稀缺,讓N95口罩二級市場瘋狂而當前,國内符合NIOSH認證的幾家口罩工廠的生産量,完全沒有足夠産能滿足美國大量的N95訂單量,更不用說,有些工廠還要滿足歐洲國家的訂單。這就造成了有NIOSH 認證的幾家中國口罩工廠的N95價格飛漲。據悉(僅供參考),山東三奇的NIOSH認證的口罩價格被炒到了70元一隻,比美國的零售價都要高一倍多,一個月前這家的N95口罩還是在17元左右。上海大勝的NIOSH認證的N95口罩價格也在一個月内從17元漲到了30多元。黃牛蜂擁而起,市場一片混亂局面,而且目前已經形成了一個由各種資本炒家在背後操縱的二級市場和黃牛市場。這些口罩價格的泡沫,除了是因爲疫情爆發前中國有NIOSH認證的工廠在线视频牛牛數量有限,N95口罩供給和需要短時間内形成了巨大的扭曲外,還因爲申請NIOSH認證的周期漫長(超過4個月)和費用昂貴(在40萬元以上),讓大部分新的口罩工廠望而卻步。随着比亞迪等一些有實力的口罩工廠開始申請NIOSH認證和美國FDA開始采取行動,這個瘋狂的N95口罩二級市場将會很快落下帷幕。4月3日,美國FDA由于NIOSH口罩的緊缺,發表了一個KN95口罩的緊急使用授權(簡稱EUA)。自從這個EUA發布以來,很多的中國的KN95工廠申請了這個白名單。但是,随着大量的KN95口罩進入美國市場,5月7日,美國CDC國家職業安全與健康研究所(NIOSH)發布的最新檢測發現,67 種不同類型的進口 N95 型口罩中,約有 60% 未達标。同一天,美國 FDA表示,撤回中國多家制造商向美國出口N95口罩的許可,将中國獲準爲美國生産N95口罩的制造商數量減少到14家。一夜之間,被踢出EUA白名單的KN95口罩工廠的訂單被紛紛被取消,而剩下仍然在EUA白名單上的14家工廠訂單則發生爆倉,訂單價格也是一夜之間暴漲。有認證和沒有認證的工廠,呈現冰火兩重天:一家福建EUA白名單上的口罩工廠将價格一夜之間從8元漲到11元(稅前),還将排期從6月底推遲到了。和美國的NIOSH認證一樣,在疫情前就擁有CE認證的工廠隻有爲數不多的幾家工廠。由于歐洲對于口罩的緊急需求,中國海關對于口罩的海外出口限制進行了放寬,除了出口産品質量參差不齊以外,CE認證市場變得魚龍混雜。在出口歐洲的CE認證方面,更可以說是“稍有不慎,處處是坑”。近日,歐盟安全聯盟官方發布聲明



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